[:ru]Многие производственные и исследовательские процессы на фармацевтических заводах требуют чистой производственной среды, в которой операторы могут контролировать такие факторы, как температура, поток воздуха, влажность, микробиологический мониторинг https://aquaanalytic.com/katalog/sistema-nepreryvnogo-monitoringa-aerozolnyx-chastic-i-parametrov-mikroklimata/ и твердые частицы в воздухе. воздух. Эти чистые рабочие зоны должны поддерживать конкретные параметры для обеспечения условий окружающей среды, которые не влияют на качество и безопасность производимого продукта.

[:ru]Система непрерывного мониторинга аэрозольных частиц и параметров микроклимата[:]

Во избежание загрязнения аэрозольными частицами, т.е. превышения количества частиц воздуха в чистых помещениях определенного класса чистоты, операторы должны постоянно получать данные из системы контроля аэрозольных частиц и параметров микроклимата, которые отображаются на ПК и дублируют сигнал на превышение требуемых параметров на свето-звуковой панели.

Перейдите в наш раздел по мониторингу аэрозольных частиц

Очень важно, чтобы точные, качественные и калиброванные датчики использовались для мониторинга контролируемой среды, очистки помещений и ламинарных зон. Счетчик аэрозольных частиц должен быть зарегистрирован в Государственном реестре средств измерений Российской Федерации, иметь актуальные свидетельства о поверке, а также свидетельство о поверке. Немедленное оповещение, если чистые помещения, контролируемые системой мониторинга аэрозольных частиц, микробиологического контроля и микроклимата выходят за пределы заданных параметров, экономит значительные средства компании, тем самым избегая утилизации поврежденных продуктов и времени персонала.
СТАНДАРТЫ ИСО НА ЧИСТЫЕ ДЕТАЛИ
Чистые помещения должны соответствовать глобальным классификациям и стандартам Международной организации по стандартизации (ИСО).
ISO 14644-1 определяет классификацию чистоты воздуха по концентрации воздушных частиц в чистых помещениях, классифицирует чистые помещения с максимально допустимым количеством частиц и их размером в кубическом метре воздуха.
Классификация чистых помещений согласно ISO 14644-1

Класс ISO Предельно допустимая концентрация частиц/м3, размеры которых равны или превышают следующие значения
0,1 мкм 0,2 мкм 0,3 мкм 0,5 мкм 1,0 мкм 5,0 мкм
1 ISO 10
2 ISO 100 24 10
3 ISO 1 000 237 102 35
4 ISO 10000 2370 1020 352 83
5 ISO 100 000 23700 10200 3520 832
6 ISO 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7 ISO 352000 83200 2930
8 ISO 3520000 832000 29300
9 ISO 35200000 8320000 293000
Все концентрации в таблице являются кумулятивными, например, для частиц ISO класса 5, 10200/м3 для предельного размера 0,3 мкм включают все частицы, равные или превышающие это значение.
При этих концентрациях объем проб, необходимый для классификации, становится слишком большим, и может использоваться последовательное взятие проб (добавление D).
В этой части таблицы пределы концентрации частиц не установлены из-за их очень высоких значений.
Классификация не предусмотрена из-за ограничений, связанных с отбором проб и статистическим анализом при низких концентрациях частиц.

 

 

 

 

 

 [:]